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醫(yī)療器械毒理檢測
更新時(shí)間：2023-01-17
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
主要是從毒理學(xué)的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性，一切取決于劑量反應(yīng)效應(yīng)。在醫(yī)療器械測試中，測試物的特性與制備，所選擇的測試系統(tǒng)以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都是決定測試結(jié)果的重要因素。
醫(yī)療器械毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價(jià)的一個(gè)重要組成部分，是產(chǎn)品投入使用前一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，國際、國內(nèi)都有相關(guān)的產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序規(guī)定。
毒理學(xué)測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，中科檢測動物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
檢測項(xiàng)目
急性吸入毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)等
檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)
中國藥典2020年版1147
